Una strategia brevettuale che tiene conto del percorso regolatorio.

Il progetto del dispositivo cambia nel corso dell'esame regolatorio, e le modifiche sono raramente marginali — una geometria diversa, un altro materiale, un'indicazione più ristretta. Una serie di rivendicazioni congelata sul progetto antecedente alla presentazione della pratica regolatoria può finire per tutelare un dispositivo che non è mai arrivato sul mercato.

Mantenere pendenti domande di continuation per tutto il procedimento regolatorio è la risposta consueta, e funziona soltanto se la descrizione del brevetto originaria è stata redatta in termini sufficientemente ampi da sostenere le rivendicazioni di cui il dispositivo finale avrà bisogno.

Gli algoritmi diagnostici e il supporto alle decisioni cliniche si collocano all'intersezione di tre ambiti difficili contemporaneamente: l'ammissibilità a brevetto ai sensi della Section 101, la sufficienza della descrizione di un modello addestrato e un assetto regolatorio in cui l'indicazione dichiarata e la rivendicazione brevettuale devono essere coerenti tra loro.

È anche l'ambito in cui questa attività collabora più spesso con i gruppi software e apprendimento automatico, perché trattarla come un deposito puramente meccanico fa perdere gran parte di ciò che è brevettabile.