מכשור רפואי

אסטרטגיית פטנטים שמביאה בחשבון את המסלול הרגולטורי.

פורטפוליו פטנטים במכשור רפואי נבנה במקביל להגשה הרגולטורית, ולא אחריה. שינויי תכן שמקורם ב-510(k) או ב-PMA מחלחלים היישר להיקף התביעות, ופורטפוליו שמתעלם מהסדר הזה מגן על מכשיר שלעולם לא יוצא לשוק.

פטנטים שפורסמו בתחום זה: 202
אנשי מקצוע: 19

אנו מנהלים הליכי רישום פטנטים ומייצגים בליטיגציה בתחומי מכשירים כירורגיים ורובוטיקה, מכשירים מושתלים, צנתרים ומערכות החדרה, הדמיה אבחונית וטיפולית, ניטור מטופלים, מכשירים למתן תרופות, ותוכנה כמכשיר רפואי.

הבריאות הדיגיטלית קירבה את התחום הזה לתחומי התוכנה ולמידת המכונה שלנו — אלגוריתמים אבחוניים, ניטור מקושר ותמיכה בקבלת החלטות קליניות מעוררים שאלות של כשירות לפטנט ושל נתונים, לצד שאלות המכניקה והחומרים שליוו את התחום מאז ומתמיד.

הגשה במקביל למסלול הרגולטורי

תכן המכשיר משתנה במהלך הבחינה הרגולטורית, והשינויים רק לעתים רחוקות הם קוסמטיים — גיאומטריה שונה, חומר אחר, התוויה מצומצמת יותר. מערך תביעות שקופא על התכן שקדם להגשה עלול בסופו של דבר להגן על מכשיר שמעולם לא הגיע לשוק.

השארת בקשות המשך תלויות ועומדות לאורך ההליך הרגולטורי היא המענה המקובל, והוא עובד רק אם פירוט הפטנט המקורי נוסח בהיקף רחב דיו כדי לתמוך בתביעות שהמכשיר הסופי יזדקק להן.

תוכנה כמכשיר רפואי

אלגוריתמים אבחוניים ותמיכה בקבלת החלטות קליניות ניצבים בנקודת החיתוך של שלושה תחומים קשים בבת אחת: כשירות לפטנט לפי Section 101, גילוי מאפשר של מודל מאומן, ומצב רגולטורי שבו ההתוויה הנטענת ותביעת הפטנט חייבות להיות עקביות זו עם זו.

זהו גם המקום שבו התחום הזה עובד לרוב בשיתוף עם קבוצות התוכנה ולמידת המכונה, משום שהתייחסות אליו כאל הגשה מכנית גרידא מחמיצה את רוב מה שכשיר לפטנט.

ראיות

פטנטים שניסחנו בתחום זה

פטנטים שאת הליכי רישומם ניהל המשרד, מתוך הרשימה שפרסם בעצמו ומתוך אינדקס באי הכוח הרשומים של USPTO. תיעוד, לא טענה.

כל רשימות הפטנטים

12,718,832Content output device, content output method, and computer program
12,700,493Automated imaging protocol management for hybrid modalities
12,672,844Ultrasound coexistence in a multi transducer fetal monitoring system
12,648,729Measurement apparatus, measurement method, and non-transitory storage medium
12,648,691Distance calculation device, distance calculation method, and distance calculation program
12,642,622Endodontic driving and operating device
12,622,761Fluid-driven robotic needle positioner for image-guided percutaneous interventions
12,605,481Adhesion preventing material for ophthalmic applications, and method for producing same