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Amin, Turocy & WatsonIntellectual Property

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चिकित्सा उपकरण

ऐसी पेटेंट रणनीति जो नियामकीय मार्ग को ध्यान में रखती है।

चिकित्सा उपकरण का पोर्टफोलियो नियामकीय आवेदन के साथ-साथ बनाया जाता है, उसके बाद नहीं। 510(k) या PMA के कारण होने वाले डिज़ाइन परिवर्तन सीधे दावे के विस्तार तक पहुँच जाते हैं, और जो पोर्टफोलियो इस क्रम की उपेक्षा करता है, वह ऐसे उपकरण की रक्षा करता है जो कभी बाज़ार में आता ही नहीं।

इस क्षेत्र में प्रकाशित पेटेंट
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पेशेवर
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हम शल्य उपकरणों और रोबोटिकी, प्रत्यारोपणीय उपकरणों, कैथेटर तथा वितरण प्रणालियों, नैदानिक एवं चिकित्सीय इमेजिंग, रोगी निगरानी, औषधि-वितरण उपकरणों, तथा चिकित्सा उपकरण के रूप में सॉफ़्टवेयर — इन सब में पेटेंट प्राप्ति की प्रक्रिया संचालित करते हैं और मुकदमे लड़ते हैं।

डिजिटल स्वास्थ्य ने इस क्षेत्र को हमारी सॉफ़्टवेयर और मशीन लर्निंग प्रैक्टिस की ओर खींच लिया है — नैदानिक एल्गोरिदम, संयोजित निगरानी और नैदानिक निर्णय-सहायता, इस क्षेत्र में हमेशा से रहे यांत्रिक और पदार्थ संबंधी प्रश्नों के साथ-साथ पात्रता तथा डेटा संबंधी प्रश्न भी उठाते हैं।

नियामकीय मार्ग के साथ-साथ आवेदन दाखिल करना

नियामकीय समीक्षा के दौरान उपकरण का डिज़ाइन बदलता है, और ये परिवर्तन विरले ही केवल दिखावटी होते हैं — बदली हुई ज्यामिति, कोई दूसरा पदार्थ, संकुचित किया गया उपयोग-संकेत। जो दावा-समूह आवेदन-पूर्व डिज़ाइन पर ही जमा दिया गया हो, वह अंततः ऐसे उपकरण की रक्षा करता रह सकता है जो कभी बाज़ार तक पहुँचा ही नहीं।

नियामकीय प्रक्रिया के दौरान निरंतरता-आवेदनों को लंबित बनाए रखना इसका मानक उत्तर है, और यह तभी काम करता है जब मूल पेटेंट विवरण इतना व्यापक लिखा गया हो कि वह उन दावों का समर्थन कर सके जिनकी अंतिम उपकरण को आवश्यकता होगी।

चिकित्सा उपकरण के रूप में सॉफ़्टवेयर

नैदानिक एल्गोरिदम और नैदानिक निर्णय-सहायता एक साथ तीन कठिन क्षेत्रों के संगम पर बैठते हैं: Section 101 के अंतर्गत पात्रता, प्रशिक्षित मॉडल का पर्याप्त प्रकटीकरण, और ऐसी नियामकीय स्थिति जिसमें घोषित उपयोग-संकेत और पेटेंट दावा आपस में संगत होने चाहिए।

यही वह जगह भी है जहाँ यह प्रैक्टिस सबसे अधिक बार सॉफ़्टवेयर और मशीन लर्निंग समूहों के साथ मिलकर काम करती है, क्योंकि इसे विशुद्ध यांत्रिक आवेदन मान लेने पर जो कुछ पेटेंट-योग्य है, उसका अधिकांश छूट जाता है।

साक्ष्य

इस क्षेत्र में हमारे द्वारा प्रारूपित पेटेंट

वे पेटेंट जिनकी प्राप्ति की प्रक्रिया फर्म ने संचालित की, जो उसकी अपनी प्रकाशित सूची और USPTO की अभिलेखित-अधिवक्ता अनुक्रमणिका से लिए गए हैं। यह अभिलेख है, दावा नहीं।
सभी पेटेंट सूचियाँ
  • 12,718,832Content output device, content output method, and computer program
  • 12,700,493Automated imaging protocol management for hybrid modalities
  • 12,672,844Ultrasound coexistence in a multi transducer fetal monitoring system
  • 12,648,729Measurement apparatus, measurement method, and non-transitory storage medium
  • 12,648,691Distance calculation device, distance calculation method, and distance calculation program
  • 12,642,622Endodontic driving and operating device
  • 12,622,761Fluid-driven robotic needle positioner for image-guided percutaneous interventions
  • 12,605,481Adhesion preventing material for ophthalmic applications, and method for producing same

टीम

चिकित्सा उपकरण में कौन काम करता है

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