
Himanshu S. Amin
Managing Partner
Cleveland
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत
यह पृष्ठ मशीन द्वारा अनूदित है। अंग्रेज़ी संस्करण ही प्रामाणिक है। English

चिकित्सा उपकरण
चिकित्सा उपकरण का पोर्टफोलियो नियामकीय आवेदन के साथ-साथ बनाया जाता है, उसके बाद नहीं। 510(k) या PMA के कारण होने वाले डिज़ाइन परिवर्तन सीधे दावे के विस्तार तक पहुँच जाते हैं, और जो पोर्टफोलियो इस क्रम की उपेक्षा करता है, वह ऐसे उपकरण की रक्षा करता है जो कभी बाज़ार में आता ही नहीं।
हम शल्य उपकरणों और रोबोटिकी, प्रत्यारोपणीय उपकरणों, कैथेटर तथा वितरण प्रणालियों, नैदानिक एवं चिकित्सीय इमेजिंग, रोगी निगरानी, औषधि-वितरण उपकरणों, तथा चिकित्सा उपकरण के रूप में सॉफ़्टवेयर — इन सब में पेटेंट प्राप्ति की प्रक्रिया संचालित करते हैं और मुकदमे लड़ते हैं।
डिजिटल स्वास्थ्य ने इस क्षेत्र को हमारी सॉफ़्टवेयर और मशीन लर्निंग प्रैक्टिस की ओर खींच लिया है — नैदानिक एल्गोरिदम, संयोजित निगरानी और नैदानिक निर्णय-सहायता, इस क्षेत्र में हमेशा से रहे यांत्रिक और पदार्थ संबंधी प्रश्नों के साथ-साथ पात्रता तथा डेटा संबंधी प्रश्न भी उठाते हैं।
नियामकीय समीक्षा के दौरान उपकरण का डिज़ाइन बदलता है, और ये परिवर्तन विरले ही केवल दिखावटी होते हैं — बदली हुई ज्यामिति, कोई दूसरा पदार्थ, संकुचित किया गया उपयोग-संकेत। जो दावा-समूह आवेदन-पूर्व डिज़ाइन पर ही जमा दिया गया हो, वह अंततः ऐसे उपकरण की रक्षा करता रह सकता है जो कभी बाज़ार तक पहुँचा ही नहीं।
नियामकीय प्रक्रिया के दौरान निरंतरता-आवेदनों को लंबित बनाए रखना इसका मानक उत्तर है, और यह तभी काम करता है जब मूल पेटेंट विवरण इतना व्यापक लिखा गया हो कि वह उन दावों का समर्थन कर सके जिनकी अंतिम उपकरण को आवश्यकता होगी।
नैदानिक एल्गोरिदम और नैदानिक निर्णय-सहायता एक साथ तीन कठिन क्षेत्रों के संगम पर बैठते हैं: Section 101 के अंतर्गत पात्रता, प्रशिक्षित मॉडल का पर्याप्त प्रकटीकरण, और ऐसी नियामकीय स्थिति जिसमें घोषित उपयोग-संकेत और पेटेंट दावा आपस में संगत होने चाहिए।
यही वह जगह भी है जहाँ यह प्रैक्टिस सबसे अधिक बार सॉफ़्टवेयर और मशीन लर्निंग समूहों के साथ मिलकर काम करती है, क्योंकि इसे विशुद्ध यांत्रिक आवेदन मान लेने पर जो कुछ पेटेंट-योग्य है, उसका अधिकांश छूट जाता है।
साक्ष्य
टीम

Managing Partner
Cleveland
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Managing Partner
Seattle
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Partner
Fairfax
BS Computer Science · USPTO पंजीकृत

Partner
Las Vegas
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Partner
San Jose
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Partner
Ft. Lauderdale
BS Molecular and Micro Biology · USPTO पंजीकृत
Partner
Seattle
BS Physics · USPTO पंजीकृत

Partner
Cleveland
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Partner
San Jose
BS Systems Engineering · USPTO पंजीकृत

Partner
Atlanta
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Associate
Atlanta

Associate
Cleveland
BS Biomedical Engineering · USPTO पंजीकृत

Associate
Seattle
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत

Associate
Seattle
BS Chemical Engineering

Associate
Cleveland
BS Industrial & Systems Engineering · USPTO पंजीकृत

Associate
Cleveland
BS Computer Engineering · USPTO पंजीकृत

Patent Agent
Ft. Lauderdale
BS Computer Software/Hardware Engineering · USPTO पंजीकृत

Patent Agent
New York
BS Mathematics and Computer Science

Patent Agent
Columbus
BS Electrical Engineering · USPTO पंजीकृत