الأجهزة الطبية

استراتيجية براءات تأخذ المسار التنظيمي في الحسبان.

تُبنى محفظة الأجهزة الطبية بالتوازي مع الملف التنظيمي، لا بعده. فالتغييرات التصميمية التي يفرضها مسار 510(k) أو PMA تنتقل مباشرة إلى نطاق عناصر الحماية، والمحفظة التي تتجاهل هذا التسلسل تحمي جهازاً لا يصل إلى السوق أبداً.

البراءات المنشورة في هذا المجال: 202
المهنيون: 19

نتولى إجراءات الحصول على البراءات والتقاضي بشأنها عبر الأدوات الجراحية والروبوتات، والأجهزة القابلة للزرع، والقساطر وأنظمة الإيصال، والتصوير التشخيصي والعلاجي، ومراقبة المرضى، وأجهزة إيصال الدواء، والبرمجيات بوصفها جهازاً طبياً.

دفعت الصحة الرقمية هذا المجال نحو ممارستينا في البرمجيات وتعلم الآلة — إذ تثير الخوارزميات التشخيصية والمراقبة المتصلة ودعم القرار السريري مسائل الأهلية للحماية والبيانات إلى جانب المسائل الميكانيكية ومسائل المواد التي عرفها هذا المجال دائماً.

الإيداع بالتوازي مع المسار التنظيمي

يتغير تصميم الجهاز أثناء المراجعة التنظيمية، ونادراً ما تكون التغييرات شكلية — هندسة معدَّلة، أو مادة مختلفة، أو دواعي استعمال أضيق. ومجموعة عناصر الحماية المجمَّدة عند تصميم ما قبل التقديم قد ينتهي بها الأمر إلى حماية جهاز لم يصل إلى السوق قط.

وإبقاء طلبات متفرعة قيد النظر طوال العملية التنظيمية هو الجواب المعتاد، وهو لا ينجح إلا إذا كان وصف الاختراع الأصلي مكتوباً بما يكفي من السعة لدعم عناصر الحماية التي سيحتاجها الجهاز النهائي.

البرمجيات بوصفها جهازاً طبياً

تقع الخوارزميات التشخيصية ودعم القرار السريري عند تقاطع ثلاثة مجالات صعبة في آن واحد: الأهلية للحماية بموجب المادة 101، وكفاية الإفصاح عن نموذج مدرَّب، ووضع تنظيمي يجب فيه أن تتسق دواعي الاستعمال المطالَب بها مع عنصر حماية البراءة.

وهو أيضاً المجال الذي تعمل فيه هذه الممارسة بالاشتراك مع مجموعتي البرمجيات وتعلم الآلة أكثر من أي مجال آخر، لأن معاملته على أنه إيداع ميكانيكي محض تُفوّت معظم ما هو قابل للحماية ببراءة.

الأدلة

براءات اختراع صغناها في هذا المجال

براءات اختراع تولى المكتب متابعة إجراءات الحصول عليها، مستمدّة من قائمته المنشورة ومن فهرس الوكلاء المسجلين لدى USPTO. سجلّ، لا ادعاء.

جميع قوائم البراءات

12,718,832Content output device, content output method, and computer program
12,700,493Automated imaging protocol management for hybrid modalities
12,672,844Ultrasound coexistence in a multi transducer fetal monitoring system
12,648,729Measurement apparatus, measurement method, and non-transitory storage medium
12,648,691Distance calculation device, distance calculation method, and distance calculation program
12,642,622Endodontic driving and operating device
12,622,761Fluid-driven robotic needle positioner for image-guided percutaneous interventions
12,605,481Adhesion preventing material for ophthalmic applications, and method for producing same