Medische hulpmiddelen

Octrooistrategie die rekening houdt met het regulatoire traject.

Een portefeuille voor medische hulpmiddelen wordt naast een regulatoire aanvraag opgebouwd, niet erna. Ontwerpwijzigingen die voortkomen uit een 510(k) of een PMA werken rechtstreeks door in de beschermingsomvang van de conclusies, en een portefeuille die die volgorde negeert, beschermt een hulpmiddel dat nooit op de markt komt.

Gepubliceerde octrooien in dit vakgebied: 202
Professionals: 19

Wij voeren de verleningsprocedure en procederen op het gebied van chirurgische instrumenten en robotica, implanteerbare hulpmiddelen, katheters en toedieningssystemen, diagnostische en therapeutische beeldvorming, patiëntbewaking, hulpmiddelen voor medicijntoediening, en software als medisch hulpmiddel.

Digitale zorg heeft dit gebied naar onze software- en machine learning-praktijken toe getrokken — diagnostische algoritmen, verbonden bewaking en klinische beslissingsondersteuning roepen vragen op over octrooieerbaarheid en over gegevens, naast de mechanische en materiaalvragen die dit vakgebied altijd al kende.

Indienen naast het regulatoire traject

Het ontwerp van een hulpmiddel verandert tijdens de regulatoire beoordeling, en die wijzigingen zijn zelden cosmetisch — een aangepaste geometrie, een ander materiaal, een beperktere indicatie. Een set conclusies die is bevroren bij het ontwerp van vóór de indiening, kan uiteindelijk een hulpmiddel beschermen dat de markt nooit heeft bereikt.

Continuations aanhangig houden gedurende het regulatoire proces is het standaardantwoord, en dat werkt alleen als de oorspronkelijke octrooibeschrijving ruim genoeg is geschreven om de conclusies te dragen die het uiteindelijke hulpmiddel nodig heeft.

Software als medisch hulpmiddel

Diagnostische algoritmen en klinische beslissingsondersteuning liggen op het snijvlak van drie lastige gebieden tegelijk: octrooieerbaarheid onder Section 101, nawerkbaarheid van een getraind model, en een regulatoire positie waarin de geclaimde indicatie en de octrooiconclusie met elkaar in overeenstemming moeten zijn.

Het is ook het gebied waar deze praktijk het vaakst samenwerkt met de software- en machine learning-groepen, want dit behandelen als een puur werktuigbouwkundige indiening laat het meeste liggen wat octrooieerbaar is.

Bewijs

Octrooien die wij in dit vakgebied hebben opgesteld

Octrooien waarvoor het kantoor de verleningsprocedure voerde, ontleend aan het eigen gepubliceerde octrooioverzicht en aan de gemachtigdenindex van het USPTO. Vastgelegde feiten, geen bewering.

Alle octrooioverzichten

12,718,832Content output device, content output method, and computer program
12,700,493Automated imaging protocol management for hybrid modalities
12,672,844Ultrasound coexistence in a multi transducer fetal monitoring system
12,648,729Measurement apparatus, measurement method, and non-transitory storage medium
12,648,691Distance calculation device, distance calculation method, and distance calculation program
12,642,622Endodontic driving and operating device
12,622,761Fluid-driven robotic needle positioner for image-guided percutaneous interventions
12,605,481Adhesion preventing material for ophthalmic applications, and method for producing same