Medicintekniska produkter

Patentstrategi som tar hänsyn till den regulatoriska vägen.

En portfölj av medicintekniska patent byggs parallellt med den regulatoriska ansökan, inte efteråt. Konstruktionsändringar som drivs fram av en 510(k) eller en PMA slår rakt igenom på patentkravens skyddsomfång, och en portfölj som bortser från den ordningen skyddar en produkt som aldrig når marknaden.

Publicerade patent inom detta område: 202
Yrkesverksamma: 19

Vi driver ansökningsförfaranden och processar inom kirurgiska instrument och robotik, implanterbara produkter, katetrar och administreringssystem, diagnostisk och terapeutisk bildteknik, patientövervakning, produkter för läkemedelstillförsel samt programvara som medicinteknisk produkt.

Digital hälsa har dragit det här området närmare våra grupper för programvara och maskininlärning – diagnostiska algoritmer, uppkopplad övervakning och kliniskt beslutsstöd väcker frågor om patenterbarhet och data vid sidan av de mekanik- och materialfrågor som fältet alltid har haft.

Att lämna in parallellt med den regulatoriska vägen

Produktkonstruktionen ändras under den regulatoriska granskningen, och ändringarna är sällan kosmetiska – en ändrad geometri, ett annat material, en snävare indikation. En uppsättning patentkrav som frysts vid konstruktionen före ansökan kan sluta med att skydda en produkt som aldrig nådde marknaden.

Att hålla fortsättningsansökningar öppna genom hela den regulatoriska processen är standardsvaret, och det fungerar bara om den ursprungliga patentbeskrivningen skrevs tillräckligt brett för att bära de patentkrav som den slutliga produkten kommer att behöva.

Programvara som medicinteknisk produkt

Diagnostiska algoritmer och kliniskt beslutsstöd ligger i skärningspunkten mellan tre svåra områden på en gång: patenterbarhet enligt Section 101, utförbarhet för en tränad modell, och en regulatorisk hållning där den angivna indikationen och patentkravet måste stämma överens med varandra.

Det är också här den här verksamheten oftast arbetar tillsammans med grupperna för programvara och maskininlärning, eftersom man missar det mesta av det patenterbara om man behandlar det som en rent mekanisk ansökan.

Belägg

Patent vi har upprättat inom detta område

Patent som byrån har drivit igenom, hämtade ur byråns egen publicerade förteckning och ur USPTO:s ombudsregister. Dokumenterat, inte påstått.

Alla patentförteckningar

12,718,832Content output device, content output method, and computer program
12,700,493Automated imaging protocol management for hybrid modalities
12,672,844Ultrasound coexistence in a multi transducer fetal monitoring system
12,648,729Measurement apparatus, measurement method, and non-transitory storage medium
12,648,691Distance calculation device, distance calculation method, and distance calculation program
12,642,622Endodontic driving and operating device
12,622,761Fluid-driven robotic needle positioner for image-guided percutaneous interventions
12,605,481Adhesion preventing material for ophthalmic applications, and method for producing same