Medizinprodukte

Patentstrategie, die den Zulassungsweg mitdenkt.

Ein Portfolio für Medizinprodukte entsteht neben der Zulassungsunterlage, nicht danach. Konstruktionsänderungen, die ein 510(k) oder eine PMA auslöst, wirken unmittelbar auf den Schutzbereich der Patentansprüche, und ein Portfolio, das diese Reihenfolge ignoriert, schützt ein Gerät, das nie ausgeliefert wird.

Veröffentlichte Patente in diesem Bereich: 202
Berufsträger: 19

Wir führen Erteilungsverfahren und Prozesse in den Bereichen chirurgische Instrumente und Robotik, implantierbare Geräte, Katheter und Applikationssysteme, diagnostische und therapeutische Bildgebung, Patientenüberwachung, Geräte zur Wirkstoffverabreichung sowie Software als Medizinprodukt.

Digital Health hat diesen Bereich zu unseren Praxen für Software und maschinelles Lernen hingezogen – diagnostische Algorithmen, vernetzte Überwachung und klinische Entscheidungsunterstützung werfen Fragen zur Patentfähigkeit und zu den Daten auf, zusätzlich zu den mechanischen und werkstofflichen Fragen, die dieses Feld immer schon hatte.

Anmelden im Gleichschritt mit dem Zulassungsweg

Das Design eines Geräts ändert sich während der behördlichen Prüfung, und die Änderungen sind selten kosmetisch – eine veränderte Geometrie, ein anderes Material, eine eingeschränkte Indikation. Ein Anspruchssatz, der auf dem Entwurfsstand vor der Einreichung eingefroren ist, schützt am Ende womöglich ein Gerät, das nie auf den Markt gelangt ist.

Continuations während des gesamten Zulassungsverfahrens anhängig zu halten, ist die übliche Antwort, und sie funktioniert nur, wenn die ursprüngliche Patentbeschreibung breit genug geschrieben wurde, um die Patentansprüche zu tragen, die das endgültige Gerät benötigen wird.

Software als Medizinprodukt

Diagnostische Algorithmen und die klinische Entscheidungsunterstützung liegen zugleich im Schnittpunkt dreier schwieriger Bereiche: der Patentfähigkeit nach Section 101, der ausführbaren Offenbarung eines trainierten Modells und einer Zulassungslage, in der die beanspruchte Indikation und der Patentanspruch miteinander vereinbar sein müssen.

Es ist zugleich der Bereich, in dem diese Praxis am häufigsten gemeinsam mit den Gruppen für Software und maschinelles Lernen arbeitet, denn wer ihn als rein mechanische Anmeldung behandelt, übersieht das meiste von dem, was patentfähig ist.

Nachweise

Von uns ausgearbeitete Patente in diesem Bereich

Patente, deren Erteilungsverfahren die Kanzlei geführt hat, entnommen dem eigenen veröffentlichten Verzeichnis und dem Vertreterverzeichnis des USPTO. Ein Nachweis, keine Behauptung.

Das gesamte Patentverzeichnis

12,718,832Content output device, content output method, and computer program
12,700,493Automated imaging protocol management for hybrid modalities
12,672,844Ultrasound coexistence in a multi transducer fetal monitoring system
12,648,729Measurement apparatus, measurement method, and non-transitory storage medium
12,648,691Distance calculation device, distance calculation method, and distance calculation program
12,642,622Endodontic driving and operating device
12,622,761Fluid-driven robotic needle positioner for image-guided percutaneous interventions
12,605,481Adhesion preventing material for ophthalmic applications, and method for producing same