Dispositivos Médicos

Estratégia de patentes que tem em conta o percurso regulamentar.

Uma carteira de dispositivos médicos constrói-se a par de uma submissão regulamentar, e não depois dela. As alterações de conceção impostas por um 510(k) ou por um PMA repercutem-se diretamente na amplitude das reivindicações, e uma carteira que ignore essa sequência protege um dispositivo que nunca chega a ser comercializado.

Patentes publicadas nesta área: 202
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Tramitamos e litigamos em instrumentos cirúrgicos e robótica, dispositivos implantáveis, cateteres e sistemas de administração, imagiologia de diagnóstico e terapêutica, monitorização de doentes, dispositivos de administração de fármacos, e software enquanto dispositivo médico.

A saúde digital puxou esta área para as nossas práticas de software e de aprendizagem automática — os algoritmos de diagnóstico, a monitorização conectada e o apoio à decisão clínica levantam questões de elegibilidade e de dados a par das questões mecânicas e de materiais que o domínio sempre teve.

Depositar a par do percurso regulamentar

A conceção do dispositivo muda durante a avaliação regulamentar, e as mudanças raramente são cosméticas — uma geometria alterada, um material diferente, uma indicação restringida. Um conjunto de reivindicações congelado na conceção anterior à submissão pode acabar por proteger um dispositivo que nunca chegou ao mercado.

Manter continuações pendentes ao longo do processo regulamentar é a resposta habitual, e só funciona se o relatório descritivo original tiver sido escrito com amplitude suficiente para suportar as reivindicações de que o dispositivo final virá a precisar.

Software enquanto dispositivo médico

Os algoritmos de diagnóstico e o apoio à decisão clínica situam-se no cruzamento de três áreas difíceis ao mesmo tempo: a elegibilidade ao abrigo da Section 101, a suficiência descritiva de um modelo treinado, e uma posição regulamentar em que a indicação pretendida e a reivindicação da patente têm de ser coerentes entre si.

É também onde esta prática trabalha mais frequentemente em conjunto com os grupos de software e de aprendizagem automática, porque tratar o caso como um depósito puramente mecânico deixa escapar a maior parte do que é patenteável.

Provas

Patentes que redigimos nesta área

Patentes tramitadas pela sociedade, extraídas da sua própria listagem publicada e do índice de mandatários constituídos do USPTO. Um registo, não uma afirmação.

Todas as listagens de patentes

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